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혁신 의료기기, 시장 문턱 낮아진다… '80일 만에 현장 진입' 제도 전격 시행
국내 의료기기 산업의 지형을 바꿀 획기적인 규제 혁신안이 본격 가동된다. 인공지능(AI), 디지털 치료제, 의료용 로봇 등 첨단 기술이 접목된 혁신 의료기기가 이르면 80일 만에 의료 현장에서 실제 환자 치료에 사용될 수 있는 길이 열린 것이다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 2026년 1월 26일부터 '시장 즉시진입 의료기술' 제도를 ...
제약/바이오/헬스케어
HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청
HLB[028300]는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약품청(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다.같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 '리보세라닙'에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 '캄렐...
ForDoc Original
[ForDoc Market] 액체생검의 게임 체인저 ‘싸이토젠’, 암 진단의 패러다임을 바꾸다
바이오 산업의 지형도가 변화하고 있다. 과거 항암제 개발에만 몰두하던 시장의 시선이 이제는 '암의 조기 발견'과 '맞춤형 치료'를 가능케 하는 정밀 진단 영역으로 이동 중이다. 그 중심에 서 있는 기업이 바로 국내 액체생검 전문 기업인 싸이토젠(Cytogen)이다. 싸이토젠은 최근 주식시장에서 가장 뜨거운 감자로 떠오르며 연일 ...
정책
혁신 의료기기, 시장 문턱 낮아진다… '80일 만에 현장 진입' 제도 전격 시행
국내 의료기기 산업의 지형을 바꿀 획기적인 규제 혁신안이 본격 가동된다. 인공지능(AI), 디지털 치료제, 의료용 로봇 등 첨단 기술이 접목된 혁신 의료기기가 이르면 80일 만에 의료 현장에서 실제 환자 치료에 사용될 수 있는 길이 열린 것이다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 2026년 1월 26일부터 '시장 즉시진입 의료기술' 제도를 ...
경제/산업
금값 고공행진에 금 투자 열풍…골드뱅킹·골드바 인기
금값이 고공행진을 지속하는 가운데 시중은행을 통한 금 투자도 인기를 끌고 있다.26일 금융권에 따르면, KB국민·신한·우리은행의 이달 22일 기준 골드뱅킹 잔액은 총 2조1천494억원으로 집계됐다.지난달 말(1조9천296억원)보다 2천198억원(11.4%) 증가했다. 하나·NH농협은행은 이 상품을 취급하지 않는다.골드뱅킹은 통장 계좌로 금...
문화/생활
[팩트체크] 화장장 못 구해 4일장 치른다?…'화장 대란' 가능성 있나
"화장장이 부족해서 4일장을 하는 경우가 있다는데 사실인가요. 화장 시간 밀려서 발인 늦어질까 걱정입니다. 최근 상황 어떤가요."(작년 12월 장례 관련 온라인 커뮤니티에 게시된 글)장례를 치러야 하는 유가족의 큰 걱정 중 하나는 화장시설 확보다.인구 고령화 등으로 화장 시설이 부족해 예약이 어렵다는 말이 있어서다.지난해 초 독감 ...
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제약업계 "약가 인하 속도·폭 재설정해야"
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[플랫폼 이해충돌 방지법] ① 만장일치 통과에도 멈춘 약사법
[ForDoc Health] “넘어지면 눕고, 누우면 죽는다”… 노년의 생존을 앗아가는 ‘마지막 골절’의 공포
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[팩트체크] 아이돌 포카·두쫀쿠까지 동원…혈액보유량 얼마나 부족하길래
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