배리셀라주 1box(10바이알) 

GC녹십자(대표 허은철)가 자사의 수두백신 '배리셀라주'가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

이번 허가는 GC녹십자가 '배리셀라주'의 국내 허가(2020년) 및 WHO PQ(사전적격성평가) 획득 이후, 개별 국가 인허가에 속도를 내고 있는 '투트랙 전략'의 일환으로 풀이된다. GC녹십자는 국제 조달 기구 입찰과 개별 시장 진출을 동시에 추진하며 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있다.

특히 GC녹십자는 이번 베트남 품목 허가를 위해 현지 임상시험을 성공적으로 수행하며 '배리셀라주'의 안전성과 면역원성을 입증했다. 이는 최근 강화된 베트남 보건부의 규제 기준을 충족했다는 점에서 의미가 크다. 소아 대상 접종이 이루어지는 수두백신의 특성상 품질 인증의 중요성이 더욱 강조되는 상황이다.

GC녹십자는 베트남 내 민간 시장 중심의 백신 유통 구조를 고려, 현지 지사를 통한 직접 판매 방식으로 연간 고정 매출 창출을 목표로 하고 있다. KPMG 보고서에 따르면 베트남 민간 백신 시장은 2018년부터 2021년까지 연평균 32%의 높은 성장률을 기록했으며, 2021년 기준 약 3억 달러 규모의 민간 시장에서 수두백신이 차지하는 비중은 10%에 달한다. 민간 접종 수요의 급증은 예방 접종률의 꾸준한 증가로 이어지고 있다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "이번 품목 허가는 단순한 수출을 넘어 현지화 전략이 반영된 성과"라며, "이는 동남아 시장 확대의 중요한 교두보가 될 것"이라고 강조했다. 이어 "글로벌 기준에 부합하는 임상 및 품질 수준으로 신뢰받는 백신 브랜드로서의 입지를 강화해 나가겠다"고 덧붙였다.