대웅테라퓨틱스가 개발한 마이크로니들 패치 

 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치 'DWRX5003'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다.

 이번 임상 승인을 받은 'DWRX5003'은 주 1회 피부에 부착하는 패치형 제제이다. 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세 바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달하는 방식이다.

 특히 이 제품은 대웅테라퓨틱스의 독자적 약물 전달 플랫폼 '클로팜(CLOPAM®)'을 적용하였다. 이 기술은 가압 건조와 완전 밀착 포장 방식을 통해 약물의 균일성과 안정성을 극대화하며, 오염 우려 없이 정밀한 투여를 가능하게 한다.

 클로팜은 피하 주사제 대비 80% 이상의 높은 생체이용률을 나타내는 것이 특징이다. 이는 기존에 공개된 마이크로니들 패치의 생체이용률(30% 수준)과 비교했을 때 월등히 높은 수치이며, 경구제와 비교하면 약 160배에 달하는 효능이라고 회사 측은 전했다.

 이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 'DWRX5003'의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 '오젬픽' 및 '위고비' 주사제와 비교해 상대적 생체이용률을 확인하는 것을 목표로 한다.

 대웅제약은 이 패치형 제제가 환자의 순응도를 크게 높일 것으로 기대하고 있다. 간편한 주 1회 패치 부착 방식은 경구제 복용 부담을 줄이고 주사 투여 대비 편의성을 향상시켜 환자들의 치료 지속률을 높일 수 있다고 설명했다. 또한 의료진은 주사 투여 및 모니터링에 소요되는 시간을 줄여 환자 관리에 더 집중할 수 있어 진료 효율성도 개선될 전망이다.

 대웅테라퓨틱스 강복기 대표는 "이번 임상 진입은 당사의 마이크로니들 플랫폼이 가진 글로벌 경쟁력을 입증할 중요한 첫걸음"이라며 "안전성과 효율성을 갖춘 새로운 제형으로 비만 치료의 패러다임을 바꾸고 국내 기술의 세계 시장 가능성을 보여주겠다"고 말했다.

 대웅제약 박성수 대표는 "기술 기반의 신약 개발을 넘어 혁신 제형으로 글로벌 시장에서 인정받겠다"며 "주 1회 간편한 패치 제형은 환자의 순응도를 높이고 의료 현장의 효율성을 개선할 차세대 옵션이 될 것"이라고 전했다.